메트포르민 및 우르소데옥시콜산 분석을 위한 친환경 크로마토그래피

이 연구는 지속 가능하고 신뢰할 수 있는 분석법에 대한 요구에 부응하여, 메트포르민과 우르소데옥시콜산 및 그 불순물을 동시에 정량하기 위한 두 가지 친환경적이고 선택적인 크로마토그래피 방법을 개발했습니다. 첫 번째 방법인 HPLC-DAD는 C8 컬럼과 인산염 완충액, 메탄올, 아세토니트릴의 기울기 용리를 사용하여 15분 이내에 7가지 분석물질을 완전히 분리했습니다. 두 번째 방법인 HPTLC는 실리카겔 플레이트와 친환경 바이오 기반 이동상(에틸아세테이트, 에탄올, 물, 아세트산)을 사용했습니다. 멜라민과 시아노구아니딘, 메트포르민을 정량했으며, p-아니스알데하이드 유도체화 후 우르소데옥시콜산과 콜산을 정량했습니다. HPTLC는 케노데옥시콜산과 데옥시콜산을 우르소데옥시콜산으로부터 완전히 분리하지 못했지만, HPLC-DAD는 모든 분석물질을 완벽하게 분리했습니다. 분리 패턴을 설명하기 위해 MOE 소프트웨어를 이용한 분자 도킹 시뮬레이션을 수행했습니다. 두 방법 모두 ICH 가이드라인에 따라 검증되었으며, 부형제 간섭 없이 제조된 제형 및 스파이크된 제형에 성공적으로 적용되었습니다. 또한, 분석 성능, 경제성, 친환경성을 종합적으로 고려하는 다중 현대 프레임워크(테트라 컬러 평가)를 통해 철저히 평가되었습니다. 이 연구는 미국 지속가능발전목표와의 부합성을 확인하며, 두 약물 및 공식 불순물의 일상적인 품질 관리를 위한 지속 가능하고 실용적이며 비용 효율적이고 견고한 도구임을 입증했습니다.